食藥監(jiān)總局將進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管
發(fā)布時(shí)間：2016-12-17 20:40:08
食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管有關(guān)工作的公告》（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。據(jù)了解，2013年12月24日發(fā)布的《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于貫徹嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則嚴(yán)格生產(chǎn)許可工作的通知》（簡(jiǎn)稱《253號(hào)通知》）規(guī)定，對(duì)集團(tuán)公司所屬基粉工廠和嬰幼兒配方乳粉工廠不在同一個(gè)廠區(qū)的，各省級(jí)食藥監(jiān)局根據(jù)集團(tuán)公司申請(qǐng)，原則上給予3年的整改過(guò)渡期。
《253號(hào)通知》規(guī)定，今年年底3年整改過(guò)渡期即將屆滿，對(duì)于是否延續(xù)上述規(guī)定需要明確。此前，地方監(jiān)管部門對(duì)同為使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可情況，存在發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證和“嬰幼兒配方乳粉（干法工藝）”生產(chǎn)許可證的兩種情況。為統(tǒng)一各地作法，需要對(duì)該問(wèn)題作出規(guī)定。
據(jù)了解，食藥監(jiān)總局《關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理過(guò)渡期的公告》規(guī)定，2018年1月1日起，在我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)或向我國(guó)境內(nèi)出口的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)當(dāng)取得嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)證書。
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》第十四條關(guān)于辦理嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可應(yīng)取得產(chǎn)品配方注冊(cè)的規(guī)定，適用對(duì)象應(yīng)為2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后新申請(qǐng)成立的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，此條款不影響之前已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)延續(xù)許可申請(qǐng)。
《公告》規(guī)定，集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，各省級(jí)局對(duì)企業(yè)生產(chǎn)許可審查或延續(xù)許可審查時(shí)，應(yīng)按照干法工藝的相關(guān)技術(shù)要求，組織實(shí)施生產(chǎn)許可審查，符合條件的，發(fā)放“嬰幼兒配方乳粉（干濕法復(fù)合工藝）”生產(chǎn)許可證，應(yīng)在生產(chǎn)許可證的副頁(yè)上加注“干法工藝部分”。
《公告》顯示，對(duì)在2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施前已取得生產(chǎn)許可證的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)，其在2018年1月1日前生產(chǎn)許可證到期的，可按《食品生產(chǎn)許可管理辦法》有關(guān)要求申請(qǐng)延續(xù)換證。2018年1月1日后，嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)換證的，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)文件。對(duì)于2016年10月1日《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)管理辦法》實(shí)施后新申請(qǐng)的嬰幼兒配方乳粉企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)許可的，應(yīng)提交嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊(cè)文件。
《公告》還對(duì)集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉和國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的生產(chǎn)許可證作出統(tǒng)一規(guī)定。此外，還對(duì)過(guò)渡期內(nèi)嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可與產(chǎn)品配方注冊(cè)的銜接作出規(guī)定。
《公告》還規(guī)定，整改過(guò)渡期結(jié)束后，集團(tuán)公司所屬嬰幼兒配方乳粉工廠可繼續(xù)使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉。同時(shí)，嬰幼兒配方乳粉工廠使用同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)基粉工廠生產(chǎn)的基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉、國(guó)內(nèi)企業(yè)使用進(jìn)口基粉生產(chǎn)嬰幼兒配方乳粉的，要對(duì)基粉進(jìn)行逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，確?；圪|(zhì)量安全。
食藥監(jiān)總局表示，上述規(guī)定一方面是對(duì)近幾年基粉使用管理規(guī)定的延續(xù)，保持政策的相對(duì)穩(wěn)定性；另一方面要求企業(yè)對(duì)使用的基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，體現(xiàn)了對(duì)基粉使用更加嚴(yán)格的要求，確保基粉的質(zhì)量安全。同時(shí)，也規(guī)定無(wú)論是使用國(guó)內(nèi)同一集團(tuán)所屬不在同一個(gè)廠區(qū)的基粉工廠生產(chǎn)的基粉，還是使用進(jìn)口基粉，都要求對(duì)基粉逐批全項(xiàng)目檢驗(yàn)，也體現(xiàn)了政策適用的平等性。